Zimeng - Phương pháp kiểm tra kích thước hạt thuốc mỡ cho các chế phẩm bên ngoài

<Zimeng Technology>Các chế phẩm bên ngoài chủ yếu được áp dụng trên bề mặt da để bảo vệ da, điều trị các bệnh ở các bộ phận khác nhau của da hoặc điều trị một số bệnh toàn thân. Các chế phẩm được áp dụng cho da ở Trung Quốc cổ đại là bột, kem, rượu, dán, v.v. Các chế phẩm hiện đại để sử dụng bên ngoài là thuốc tán, kem dưỡng da, cồn, dầu bôi, kem, thuốc mỡ, gel, dán, dán qua da, xịt, v.v. Các chế phẩm để sử dụng bên ngoài có nhiều dạng bào chế, thành phần phụ liệu phức tạp, sự khác biệt nhỏ trong thành phần kê đơn và các thông số quy trình chuẩn bị có thể dẫn đến các đặc tính chất lượng khác nhau của sản phẩm, do đó ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả của tác nhân. Do đó, khi nghiên cứu và phát triển các loại thuốc này cần phải kiểm tra một cách khoa học và hợp lý, sự phân bố kích thước hạt là một trong những chỉ số kiểm tra cơ bản nhất của nó để đạt được sự nhất quán với chất lượng và hiệu quả điều trị của các chế phẩm tham chiếu.

Trong quá trình kiểm tra các chất dùng bên ngoài, kích thước hạt và kích thước hạt cũng là điều quan trọng nhất. Chúng tôi sử dụng thuốc mỡ làm ví dụ để phân tích cách thực hiện xét nghiệm kích thước hạt. Phương pháp xác định kích thước giọt thuốc mỡ và phân bố kích thước hạt API chủ yếu là xác định kích thước hạt laser và phương pháp phân tích vi mô, phương pháp kích thước hạt laser gây tranh cãi vì yêu cầu cao về phương pháp chuẩn bị mẫu, đồng thời các chất đại phân tử thường có mặt trong chế phẩm kem, có thể ảnh hưởng đến các đặc tính xác định, vì vậy phương pháp này gây tranh cãi. Phương pháp phân tích vi mô trực quan hơn, thích hợp phân tích đường kính hạt nhỏ của nhũ tương và nhũ cao hơn.

Máy đo kích thước hạt chuẩn bị bên ngoài của công nghệ Zimeng ZML310 cung cấp một phương pháp phát hiện tốt cho các chế phẩm thuốc mỡ.

1. Làm mẫu trước. Một trong những tính năng của máy đo kích thước hạt chuẩn bị bên ngoài này ZML310 là phương pháp tạo mẫu đơn giản và không cần pha loãng mẫu. Áp dụng một mẫu kem trên một slide kính hiển vi và nhấn nhẹ nắp bằng một slide, đặt dưới kính hiển vi.

2. Lấy nét, chọn vật kính hiển vi phù hợp, điều chỉnh theo trường nhìn bằng cách sử dụng phần mềm để lấy hình ảnh, sau đó di chuyển đến trường nhìn khác để lấy hình ảnh, liên tục lấy một vài trường nhìn, đảm bảo có đủ hạt.

3. Phân tích phân bố kích thước hạt và phân tích hạt của các hạt.