Tiêu chuẩn USP 1,4-Benzoquinone CAS: 106-51-4

Đông Hoàn Cảnh Nguyên chuyên cung cấp sản phẩm tiêu chuẩn dược điển Mỹ, hoan nghênh tư vấn đặt mua: Giám đốc Trần 158 - 128 - 17678.

Chi tiết sản phẩm:

Tên sản phẩm: Tiêu chuẩn 1,4-Benzoquinone

Tên tiếng Anh: 1,4-Benzoquinone

Mã số CAS: 106-51-4

Số hàng: 1056504

Đặc điểm kỹ thuật: 200mg

Thương hiệu: USP

Sử dụng: Trong USP, tổng giá trị carbon hữu cơ (TOC) được chỉ định cho các tạp chất hữu cơ của nước tinh khiết (Bulk Purified Water), nước tiêm (Water for Injection), nước tinh khiết vô trùng (Sterile Purified Water) và * (Sterile Water for Injection). Ngoài ra, USP cũng yêu cầu máy phân tích TOC đo nước vô trùng phải đáp ứng thử nghiệm thích ứng hệ thống với hàm lượng carbon 8,0 mg/L và có thể phát hiện TOC ở 0,1 mg/L.

Tiêu chuẩn USP1,4-Benzoquinone (1,4-Benzoquinone) được sử dụng để thử nghiệm khả năng thích ứng của hệ thống TOC trên nước vô trùng.

Thông thường có hai cách để đo TOC. Một cách để xác định TOC là trừ IC (lượng carbon hữu cơ đo được) bằng TC (tổng lượng carbon đo được, tức là tổng lượng carbon hữu cơ và không hữu cơ):

TOC = TC-IC.

Một cách khác là loại bỏ IC (lượng carbon hữu cơ) khỏi mẫu trước khi bắt đầu đo các loại carbon khác nhau. Tuy nhiên, quá trình loại bỏ IC cũng loại bỏ một phần của các phân tử hữu cơ được thu thập lại và oxy hóa thành CO2, định lượng carbon hữu cơ dễ dàng loại bỏ (POC). Các chất hữu cơ còn sót lại trong mẫu cũng bị oxy hóa thành CO2, được định lượng bằng carbon hữu cơ không dễ loại bỏ (NPOC). Trong phương pháp này, TOC là tổng của POC và NPOC:

TOC = POC + NPOC.

Trong việc sử dụng nước dược phẩm, có thể bỏ qua lượng POC không được ghi nhớ. Vì vậy, trong phương pháp này, NPOC tương đương với TOC. Yêu cầu thiết bị. Kiểm tra với các dụng cụ hiệu chuẩn bằng cách sử dụng một phòng thí nghiệm trực tuyến hoặc không trực tuyến. Sửa đổi khả năng thích ứng của hệ thống, được thực hiện thường xuyên như mô tả dưới đây. Thiết bị phải có giới hạn phát hiện cụ thể, bao gồm carbon 0,05mg/l (0,05ppm) hoặc thấp hơn.

Tiêu chuẩn USP - Tiêu chuẩn USP sucrose; USP1， 4- Sản phẩm tiêu chuẩn benzoquinone.

Nước thuốc thử. Sử dụng nước với tổng số carbon hữu cơ TOC không vượt quá 0,1 mg/l.

[Lưu ý - có thể có yêu cầu về độ dẫn để đảm bảo độ tin cậy của phương pháp.]

Chuẩn bị dụng cụ thủy tinh. Ô nhiễm hữu cơ của lớp thiết bị thủy tinh dẫn đến giá trị TOC cao hơn. Cho nên phải sử dụng dụng cụ thủy tinh và dụng cụ đựng mẫu đã cẩn thận loại bỏ chất hữu cơ. Bất kỳ phương pháp nào có thể loại bỏ các chất hữu cơ một cách hiệu quả đều có thể được sử dụng. Rửa thiết bị thủy tinh sau khi sử dụng nước tác nhân (TOC không vượt quá 0,1 mg/l nước).

Giải pháp tiêu chuẩn Tiêu chuẩn USP sucrose được cân chính xác, hòa tan trong nước thuốc thử (nước có TOC không vượt quá 0,1 mg/l), thu được nồng độ dung dịch 1,2 mg sucrose mỗi lít (cả carbon 0,50 mg/l).

Giải pháp thử nghiệm. [Lưu ý - cực kỳ cẩn thận khi lấy mẫu. Các mẫu nước dễ bị nhiễm bẩn trong quá trình thu thập và chuyển đến thiết bị thí nghiệm. Việc thu thập nước để thử nghiệm được giữ trong một thùng kín với khoảng trống nhỏ. Kiểm tra càng sớm càng tốt để giảm ô nhiễm từ các thùng chứa và hệ thống niêm phong.

Giải pháp thích ứng hệ thống. Hòa tan cân chính xác USP1, 4-benzoquinone tiêu chuẩn được tìm thấy trong nước thuốc thử (TOC không vượt quá 0,1 mg/l nước), thu được một giải pháp với nồng độ 0,75 mg/l (với carbon 0,50 mg/l).

Kiểm soát nước thuốc thử. Sử dụng một lượng nước TOC nhất định để pha chế dung dịch tiêu chuẩn và dung dịch thích ứng hệ thống.

Giải pháp trống. Ngoài nước TOC, các dung dịch trống thích hợp hoặc các dung dịch khác cũng được điều chế để thiết lập đường cơ sở hoặc điều chỉnh hiệu chuẩn. Nhập mẫu dung dịch trống thích hợp, điều chỉnh dụng cụ.

Hệ thống thích ứng. Phát hiện bằng thiết bị, ghi lại nước TOC (r w), dung dịch tiêu chuẩn (r s). Tính toán giá trị dung dịch chuẩn hiệu chỉnh, tức là giá trị giới hạn, bằng cách trừ giá trị của TOC bằng giá trị của dung dịch chuẩn. Giới hạn lý thuyết, có nghĩa là 0,50 mg/l chứa carbon, bằng với giá trị của dung dịch tiêu chuẩn đã được điều chỉnh, r s- r w。 Giải pháp thích ứng hệ thống (r ss). Giá trị của giải pháp thích ứng hệ thống sau khi điều chỉnh được tính bằng cách trừ giá trị TOC bằng giá trị của giải pháp thích ứng hệ thống, r ss- r w。 Tính tỷ lệ phần trăm hiệu quả:

Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs-Rs

×100

R S - R W

Nếu hiệu quả nằm trong khoảng 85% đến 115% giá trị lý thuyết, hệ thống thích ứng.

Bước. Phát hiện dung dịch thử nghiệm, ghi r u. Nếu không lớn hơn r s - r w, phù hợp với thí nghiệm.

Phương pháp này cũng áp dụng cho các thiết bị trực tuyến đã được hiệu chỉnh và có khả năng thích ứng hệ thống chấp nhận được. Vị trí lắp đặt và số đọc phải phản ánh chất lượng nước sử dụng.

Giới thiệu USP Dược điển Hoa Kỳ:

Hội đồng Dược điển Hoa Kỳ (USP) là một tổ chức phi lợi nhuận, khoa học thiết lập các tiêu chuẩn công cộng để xác định, hiệu lực, chất lượng và độ tinh khiết của thuốc, thành phần thực phẩm và các chất bổ sung chế độ ăn uống được sản xuất, phân phối và sử dụng. Tiêu chuẩn dược phẩm của USP được sử dụng rộng rãi bởi Thực phẩm Hoa Kỳ * Nhiều.

Kể từ khi thành lập vào năm 1820, USP đã làm việc để giúp đảm bảo chất lượng thuốc ở Hoa Kỳ. Tiếp nối truyền thống này, USP ngày nay làm việc với nhiều nhà khoa học, các nhà thực hành chăm sóc sức khỏe và các cơ quan quản lý để phát triển và sửa đổi các tiêu chuẩn để giúp bảo vệ sức khỏe cộng đồng *.

USP có nhiều bộ phận ở Hoa Kỳ, Ấn Độ, Trung Quốc, Brazil, Thụy Sĩ, Ghana, Ethiopia, v.v. - làm việc với các nhà sản xuất, chính phủ, cơ quan y tế và nhiều bên quan tâm khác ở khắp mọi nơi.