2T tiền xử lý thiết bị nước tinh khiết

Thiết kế, sản xuất, lắp đặt và vận hành thiết bị của Công ty Kaixu đáp ứng các yêu cầu chứng nhận GMP

(1) Thiết kế kết cấu phải đơn giản, đáng tin cậy và dễ dàng tháo dỡ và lắp ráp.

(2) Để dễ dàng tháo dỡ, thay thế và làm sạch các bộ phận, thiết kế của bộ truyền động cố gắng áp dụng các bộ phận tiêu chuẩn hóa, thông dụng và hệ thống hóa.

(3) bề mặt tường bên trong và bên ngoài của thiết bị, đòi hỏi phải mịn màng và bằng phẳng, dễ dàng để làm sạch. Bề mặt của các bộ phận nên được mạ crôm và xử lý bề mặt khác để chống ăn mòn và ngăn ngừa rỉ sét. Tránh sơn bên ngoài thiết bị để tránh bong tróc.

(4) Chuẩn bị thiết bị nước tinh khiết phải sử dụng thép không gỉ carbon thấp hoặc các vật liệu khác đã được chứng minh là không gây ô nhiễm chất lượng nước. Thiết bị chuẩn bị nước tinh khiết nên được làm sạch định kỳ và xác minh việc làm sạch.

(5) Vật liệu tiếp xúc với nước tiêm là thép không gỉ carbon thấp hoặc các vật liệu khác đã được chứng minh là không gây ô nhiễm chất lượng nước. Thiết bị chuẩn bị nước để tiêm phải được làm sạch định kỳ và xác minh làm sạch.

(6) Thời gian lưu trữ nước tinh khiết không nên lớn hơn 24 giờ, bể chứa của nó nên được làm bằng vật liệu thép không gỉ hoặc bằng chứng kinh nghiệm để chống ăn mòn, không rò rỉ các vật liệu khác gây ô nhiễm ion. Bảo vệ cổng thông hơi của nó nên được lắp đặt với bộ lọc kỵ nước không làm rụng sợi. Các bức tường bên trong của bể chứa phải nhẵn, tiếp quản và hàn không nên có góc chết và đau mắt hột. Nên sử dụng cảm biến hiển thị bề mặt chất lỏng, áp suất nhiệt độ và các thông số khác sẽ không tạo thành ô nhiễm nước ứ đọng. Đối với bể chứa phải rửa định kỳ và kiểm tra rửa.

(7) Vận chuyển nước dược phẩm

1) Nước tinh khiết và nước dược phẩm nên được làm sạch dễ dàng tháo rời và vận chuyển bằng bơm thép không gỉ. Trong trường hợp cần sử dụng khí nén hoặc khí nitơ để cung cấp nước tinh khiết và nước tiêm, khí nén và khí nitơ phải được xử lý tinh khiết.

2) Nước tinh khiết nên được vận chuyển bằng đường ống tuần hoàn. Thiết kế đường ống nên ngắn gọn và nên tránh ống mù và góc chết. Đường ống nên sử dụng ống thép không gỉ hoặc các vật liệu ống khác được chứng minh là chống ăn mòn và không rò rỉ ion gây ô nhiễm. Van cấp vệ sinh phù hợp với van, vận chuyển nước tinh khiết nên đánh dấu dòng chảy.

3) Đường ống vận chuyển nước tinh khiết và nước tiêm, bơm vận chuyển phải được làm sạch định kỳ, xác minh sự phù hợp trước khi đưa vào sử dụng.