KX2-500 Thiết bị nước tinh khiết Thiết bị dược phẩm sinh học GMP

KX2-500 Thiết bị nước tinh khiết Thiết bị dược phẩm sinh học GMP

Yêu cầu về nước dược phẩm được chứng nhận GMP

I: Yêu cầu của GMP đối với thiết bị chuẩn bị nước dược phẩm

1. Thiết kế kết cấu nên đơn giản, đáng tin cậy, tháo lắp đơn giản.

2. Để dễ dàng tháo dỡ, thay thế, làm sạch các bộ phận, thiết kế của bộ truyền động cố gắng áp dụng các bộ phận tiêu chuẩn hóa, thông dụng hóa, hệ thống hóa.

3. bề mặt tường bên trong và bên ngoài của thiết bị, yêu cầu mịn màng và bằng phẳng, dễ dàng để làm sạch. Bề mặt của các bộ phận nên được mạ crôm và xử lý bề mặt khác để chống ăn mòn và ngăn ngừa rỉ sét. Tránh sơn bên ngoài thiết bị để tránh bong tróc.

4, Chuẩn bị thiết bị nước tinh khiết nên sử dụng vật liệu thép không gỉ carbon thấp. Thiết bị chuẩn bị nước tinh khiết phải được rửa sạch và xác minh việc rửa.

5, vật liệu tiếp xúc với nước tiêm là thép không gỉ carbon thấp (ví dụ như thép không gỉ 316L) hoặc các vật liệu được chứng minh là không gây ô nhiễm chất lượng nước. Thiết bị chuẩn bị nước để tiêm phải được rửa sạch và xác minh việc rửa.

6. Thời gian lưu trữ nước tinh khiết không nên lớn hơn 24 giờ, bể chứa của nó nên được làm bằng vật liệu thép không gỉ hoặc bằng chứng kinh nghiệm, chống ăn mòn và không rò rỉ các vật liệu khác gây ô nhiễm ion. Bảo vệ cổng thông hơi của nó nên được lắp đặt với bộ lọc kỵ nước không làm rụng sợi. Các bức tường bên trong của bể chứa phải nhẵn, tiếp quản và hàn không nên có góc chết và đau mắt hột. Nên sử dụng cảm biến hiển thị bề mặt chất lỏng, áp suất nhiệt độ và các thông số khác sẽ không tạo thành ô nhiễm nước ứ đọng. Phải làm sạch định kỳ bể chứa và kiểm tra làm sạch.

7, Vận chuyển nước dược phẩm

1) Nước tinh khiết và nước dược phẩm nên được làm sạch dễ dàng tháo rời và vận chuyển bằng bơm thép không gỉ. Trong trường hợp cần sử dụng khí nén hoặc khí nitơ để cung cấp nước tinh khiết và nước tiêm, khí nén và khí nitơ phải được xử lý tinh khiết.

2) Nước tinh khiết nên được vận chuyển bằng đường ống tuần hoàn. Thiết kế đường ống nên ngắn gọn và nên tránh ống mù và góc chết. Đường ống phải có ống thép không gỉ. Van cấp vệ sinh phù hợp với van, vận chuyển nước tinh khiết nên đánh dấu dòng chảy.

3) Đường ống vận chuyển nước tinh khiết và nước tiêm, bơm vận chuyển phải được làm sạch, xác minh sự phù hợp trước khi đưa vào sử dụng.

Công ty chúng tôi chuyên sản xuất thiết bị nước tinh khiết, nhà sản xuất thiết bị nước tinh khiết cao. Sản xuất một, hai, ba loại thiết bị nước tinh khiết, thẩm thấu ngược thứ cấp+thiết bị nước tinh khiết EDI, thiết bị nước tinh khiết cao cho ngành công nghiệp năng lượng mới, thiết bị xử lý nước phòng thí nghiệm, thiết bị nước siêu tinh khiết cho ngành công nghiệp điện tử, thiết bị nước tinh khiết cao urê ô tô, thiết bị nước tinh khiết, thiết bị nước tinh khiết thẩm thấu ngược thứ cấp, thiết bị nước tinh khiết GMP, thiết bị nước tinh khiết dược phẩm, nước làm mát tuần hoàn điều hòa không khí, thiết bị xử lý nước trung bình, thiết bị nước tinh khiết cao mạ điện.

Công ty chúng tôi có nhà thiết kế kỹ thuật chuyên nghiệp và đội ngũ dịch vụ sau bán hàng, chào đón đông đảo khách hàng cũ và mới đến tư vấn và mua hàng.

Điện thoại bán hàng:

://.cn