Phòng kiểm tra độ ổn định nhẹ dược phẩm nhỏ

Một,Sử dụng thiết bị

Thiết bị được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu trong ngành công nghiệp dược phẩm, y học, công nghệ sinh học và tất cả các ngành công nghiệp liên quan bao gồm khoa học đời sống. Phù hợp với người dùng được chứng nhận GMP. Kiểm tra tính ổn định dược phẩm là một quá trình quan trọng để hiểu liệu chất lượng của thuốc (API và thuốc thành phẩm) có thay đổi và thay đổi theo thời gian trong các điều kiện bảo quản khác nhau hay không. Thông qua thử nghiệm, dựa trên dữ liệu đo lường thu được, các công ty dược phẩm có thể xác định bao bì, điều kiện lưu trữ và thiết lập thời gian sử dụng hiệu quả an toàn của sản phẩm dược phẩm. API và thuốc thành phẩm phải trải qua các thử nghiệm tăng tốc và ổn định * theo các yêu cầu liên quan; API sáng tạo và thuốc thành phẩm phải trải qua các thử nghiệm ổn định tăng cường dược phẩm; Các sản phẩm dược phẩm nước được đóng gói bên trong các thùng chứa LDPE phải được kiểm tra mất nước; API mới và thuốc thành phẩm phải trải qua thử nghiệm ổn định ánh sáng.

II. Tiêu chuẩn thực hiện

Thiết bị đáp ứng CP2010, thực hiện theo tiêu chuẩn GB/T 10586-2006.

Ba,Phòng kiểm tra độ ổn định nhẹ dược phẩm nhỏĐặc điểm cấu trúc thiết bị

1. Thiết bị sử dụng trong nước * thiết kế cấu trúc hình cung mới, lựa chọn * thành phần chất lượng cao, đảm bảo * hoạt động liên tục, hiệu suất ổn định và đáng tin cậy;

2. Áp dụng thiết kế hệ thống ống dẫn khí, chọn quạt tuần hoàn nhập khẩu, làm cho nhiệt độ và độ ẩm đồng đều tốt ở các vị trí khác nhau trong cơ thể hộp;

3, thông qua châu Âu * "Danfoss" đầy đủ kèm theo máy nén, hiệu quả cao và tiếng ồn thấp, đảm bảo thiết bị * hoạt động liên tục;

4, Kiểm tra lỗ chì ở bên trái của studio, có thể mở nắp lỗ khi sử dụng;

5. Vỏ thiết bị được xử lý bằng nhựa phun thép tấm chất lượng cao, đẹp và hào phóng; Mật bên trong sử dụng thép không gỉ gương SUS304, không có nguồn gây ô nhiễm dễ dàng để làm sạch;

6. * Thiết kế hệ thống chiếu sáng, dễ lắp đặt và tháo dỡ, ống huỳnh quang có tuổi thọ cao, hiệu quả cao và tiết kiệm năng lượng;

7, Loại nguồn sáng: Ánh sáng ban ngày

8, Điều khiển nguồn sáng: Điều khiển chuyển đổi

9, Bộ điều khiển: Bộ điều khiển

IV. Hệ thống sưởi ấm và cách nhiệt

1、 Thiết bị sưởi ấm thông qua lò sưởi điện hợp kim niken-crom;

2、 Cách nhiệt thiết bị được tạo bọt bằng polyurethane cứng;

V. Hệ thống tuần hoàn cung cấp không khí

1, động cơ tuần hoàn nhập khẩu (tiếng ồn thấp)

2, Bánh xe ly tâm đa cánh bằng thép không gỉ

3, chu kỳ đơn

VI. Hệ thống hút ẩm và làm lạnh

1, Máy nén lạnh/hút ẩm: Máy nén kín hoàn toàn Châu Âu * "Danfoss"

Môi trường lạnh: R134A nhập khẩu

3, Condenser: Cuộn dây làm mát bằng không khí

4, Thiết bị bay hơi: Loại vây

5, các phụ kiện khác: bộ lọc sấy lạnh, van điện từ

Bảy,Phòng kiểm tra độ ổn định nhẹ dược phẩm nhỏhệ thống điều khiển

1, bộ điều khiển, hoạt động dễ dàng, kiểm soát độ chính xác cao

2. Thiết bị thực hiện chế độ điều chỉnh nhiệt độ cân bằng

VIII. Các biện pháp bảo vệ an ninh

1. Thiết bị bảo vệ nối đất an toàn và đáng tin cậy;

2. Bảo vệ quá nhiệt studio độc lập;

4. Máy nén quá nóng, quá áp, quá tải, bảo vệ thiếu nước;

5. ngắn mạch nóng, bảo vệ quá tải.