Kiểm tra nhà máy vật liệu đóng gói dược phẩm

Vật liệu đóng gói dược phẩm Kiểm tra nhà máy Trích dẫn tiêu chuẩn YBB-2015 Vật liệu đóng gói dược phẩm Sản xuất Phòng sạch (Khu) Phương pháp thử nghiệm (1) Kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm tương đối (2) Kiểm tra số lần trao đổi không khí (3) Kiểm tra tốc độ gió trung bình phần (4) Kiểm tra dòng chảy của luồng không khí (5) Kiểm tra chênh lệch áp suất và gradient chênh lệch áp suất (6) Kiểm tra hạt lơ lửng (7) Kiểm tra vi khuẩn phù du (8) Kiểm tra vi khuẩn lắng đọng (9) Kiểm tra độ sáng (10) Tiếng ồn (11) Kiểm tra bộ lọc hiệu quả cao

Giới thiệu phương pháp phát hiện

Tiêu chuẩn trích dẫnYBB-2015Giới thiệu về Viện Nghiên cứu Tâm lý người sử dụng ma túy (PSD) (

（1) Kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm tương đối

①Hệ thống lọc không khí phải hoạt động ít nhất liên tục trước khi thử nghiệm24Giờ, và hệ thống đang ở trạng thái ổn định và hoạt động bình thường, người kiểm tra cũng nên chú ý đứng ở phía gió xuôi của dụng cụ kiểm tra khi lấy mẫu và nên hoạt động ít nhất có thể.

②Nếu một phần là khu vực nhiệt độ và độ ẩm không đổi, nó phải được ghi nhận trong hồ sơ thử nghiệm và sắp xếp các điểm lấy mẫu và độ lệch tính toán theo quy định, các điểm lấy mẫu được sắp xếp như sau: nếu không phải là phòng sạch và độ ẩm không đổi (khu vực), thì điểm lấy mẫu là trái đất0,8 mKhoảng cách từ tường0,5 métVị trí trung tâm trong nhà; Nếu là phòng sạch có nhiệt độ không đổi, độ ẩm không đổi thì phải tuân thủ các quy định sau:

a.Khoảng thời gian thử nghiệm không lớn hơn30phút:

b.Việc bố trí các điểm lấy mẫu trong nhà phải bao gồm việc đưa trở lại các điểm thông gió, các điểm mà khu vực làm việc nhiệt độ không đổi là đại diện (ví dụ, dọc theo các vị trí xung quanh thiết bị xử lý hoặc các khoảng cách bằng nhau):

c.Điểm lấy mẫu thường được bố trí cách tường lớn hơn0,5 métTừ mặt đất.0,8 mTrên cùng một độ cao, cũng có thể căn cứ vào kích thước của vùng nhiệt độ ổn định, lần lượt bố trí trên mấy mặt phẳng cách mặt đất các độ cao khác nhau;

d.Số điểm lấy mẫu phải phù hợp với bảng1Quy định.

bảng1 Số điểm lấy mẫu nhiệt độ RH

③Phương pháp đọc trực tiếp được sử dụng để đánh giá nhiệt độ và độ ẩm tương đối của phòng sạch này (khu vực). Nếu sử dụng nhiệt độ kỹ thuật số và máy đo độ ẩm tương đối được hỗ trợ bởi các thành phần điện tử, sau khi khởi động thiết bị được làm nóng trước khi ổn định, thiết bị có thể được điều chỉnh theo quy định của hướng dẫn sử dụng thiết bị và phạm vi phạm vi thử nghiệm tương ứng được chọn. Nhiệt độ và đầu dò thử nghiệm của máy đo độ ẩm tương đối cố gắng duy trì bề mặt ngang với điểm lấy mẫu, sau khi xác nhận đọc ổn định có thể bắt đầu thử nghiệm.

④Giá trị nhiệt độ và độ ẩm tương đối bên ngoài nên được kiểm tra đồng thời.

⑤Đối với phòng sạch (khu vực) không có yêu cầu về nhiệt độ và độ ẩm không đổi, kết luận về sự phù hợp hay không được đưa ra sau khi dữ liệu lấy mẫu về nhiệt độ và độ ẩm tương đối được so sánh với tiêu chuẩn. Đối với phòng sạch (khu vực) có yêu cầu nhiệt độ và độ ẩm không đổi, xác định xem nhiệt độ và độ ẩm tương đối có phù hợp với tiêu chuẩn hay không nên được đáp ứng cùng một lúc: Phạm vi dao động nhiệt độ phòng phù hợp với giá trị của nhiệt độ điểm kiểm soát độ lệch trong dữ liệu kiểm tra nhiệt độ của từng điểm lấy mẫu, chiếm tỷ lệ phần trăm của tổng số điểm lấy mẫu được sắp xếp thành đường cong thống kê tích lũy, nếu90%Giá trị sai lệch của các điểm lấy mẫu trên nằm trong phạm vi dao động nhiệt độ phòng, phù hợp với các quy định, ngược lại, không phù hợp. Phạm vi dao động của độ ẩm tương đối có thể được thực hiện theo quy định của phạm vi dao động nhiệt độ phòng.

⑥Nếu nhiều hơn hai mặt hàng được thử nghiệm cùng một lúc, việc kiểm tra nhiệt độ và độ ẩm tương đối là cần thiết, có lợi cho việc đánh giá toàn diện ảnh hưởng của nhiệt độ và độ ẩm tương đối đối với các mặt hàng khác: độ ẩm tương đối quá thấp có thể gây ra vấn đề tĩnh điện, do đó bụi hấp thụ trên bề mặt kim loại, trong khi độ ẩm tương đối quá cao, nguy cơ ô nhiễm vi sinh vật tăng lên đáng kể: để xử lý độ ẩm trong phòng sạch (khu vực), nước chất lượng cao nên được sử dụng để tránh ô nhiễm.

（2) Kiểm tra số lần trao đổi không khí

①Đối với phòng sạch không đơn chiều, kiểm tra lượng không khí cho mỗi cửa gió để tính ra số lần đổi khí.

②Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (M2 / m() Tổng lượng gió của tất cả các cửa thông gió trong phòng sạch (khu) là lượng gió của phòng sạch (khu).

③Đối với phòng sạch dòng chảy không một chiều (khu vực), bạn cũng có thể sử dụng phương pháp không khí hoặc phương pháp ống gió để xác định lượng không khí cung cấp, phương pháp như sau.

a.Phương pháp đầu gió là đo lường theo hình dạng đầu gió kết nối ống dẫn khí phụ trợ tại đầu gió có bộ lọc hiệu suất cao được lắp đặt. sẵn sàng sử dụng tấm thép mạ kẽm hoặc các vật liệu không sản xuất bụi khác để làm giống như hình dạng của lỗ thông gió và phần bên trong, chiều dài bằng2Phần ống thẳng với chiều dài cạnh dài của lỗ thông gió, kết nối với bên ngoài lỗ thông gió, trên mặt phẳng đầu ra của ống dẫn khí phụ trợ, theo điểm lấy mẫu tối thiểu không nhỏ hơn6Các điểm được bố trí đồng đều các điểm lấy mẫu, sử dụng máy đo tốc độ gió để xác định mỗi điểm lấy mẫu Phạm vi điểm lấy mẫu là trong ranh giới của lỗ thông gió0,05 mDiện tích bên trong, với tốc độ gió trung bình theo số học của tất cả các lần đọc tốc độ gió tại tất cả các điểm lấy mẫu làm tốc độ gió trung bình: Khối lượng không khí sau đó được tính bằng tốc độ gió trung bình của mặt cắt gió nhân với diện tích mặt cắt gió.

b.Đối với các đoạn nhánh hình chữ nhật dài hơn ở phía gió ngược của lỗ gió và khi lỗ đã hoặc có thể được khoan, khối lượng không khí có thể được xác định bằng phương pháp ống gió. Các phần đo phải được đặt trước các bộ phận kháng địa phương lớn hơn hoặc bằng3Đường kính gấp đôi hoặc chiều dài cạnh của đường kính ống, cũng có thể là sau khi các bộ phận kháng cục bộ5Đường kính gấp đôi hoặc chiều dài cạnh của đường kính ống, đối với ống dẫn khí tròn, phần nên được chia thành một số vòng tròn đồng tâm có diện tích tương tự theo kích thước đường kính ống, mỗi vòng được đặt4Một điểm lấy mẫu, số vòng tròn không ít hơn.3Mỗi, lấy trung bình số học của tốc độ gió đọc tại tất cả các điểm lấy mẫu làm tốc độ gió trung bình, đối với ống gió hình chữ nhật, có thể chia phần ống gió thành một số phần nhỏ bằng nhau, mỗi phần nhỏ càng gần hình vuông càng tốt, chiều dài cạnh không lớn hơn200mmKiểm tra giá trị tốc độ gió bằng cách lấy điểm trung tâm của mỗi ô vuông làm điểm lấy mẫu, nhưng không ít hơn điểm lấy mẫu trên toàn bộ mặt cắt3Một, lấy giá trị trung bình của tất cả các điểm lấy mẫu tốc độ gió làm tốc độ gió trung bình; Sau đó, khối lượng không khí được lấy bằng tốc độ gió trung bình của phần đầu nguồn cấp dữ liệu nhân với diện tích mặt cắt sạch của đầu nguồn cấp dữ liệu.

（3) Kiểm tra tốc độ gió trung bình phần

Kiểm tra trực tiếp với máy đo gió. Tốc độ gió là0,36 ~ 0,54m / giây(Giá trị hướng dẫn).

①Đối với phòng sạch dòng chảy một chiều dọc, lấy bộ lọc HEPA khi thử nghiệm0,3 mPhần vuông góc với luồng không khí như một phần lấy mẫu, đối với buồng sạch dòng chảy một chiều ngang, điểm lấy mẫu nên được lấy trên bề mặt cấp không khí khi thử nghiệm0,5 métTrên mặt cắt thẳng đứt, khoảng cách các điểm mẫu trên mặt cắt không nên lớn hơn0,6 mBố trí đều đặn. Số điểm lấy mẫu không ít hơn5Một.

②Khi kiểm tra tốc độ gió, nên sử dụng khung xác định để cố định máy đo gió để tránh sự can thiệp của con người; Nếu phải dùng máy đo gió cầm tay để kiểm tra, cánh tay nên vươn tới vị trí dài nhất, cố gắng giữ cho cơ thể tránh xa điểm lấy mẫu; Điều cần lưu ý khi vận hành cụ thể là khi kiểm tra tốc độ gió mặt cắt không được có vật cản trước và sau phần tử kiểm tra của dụng cụ kiểm tra, nếu không sẽ dẫn đến mất chính xác dữ liệu hoặc không thể đo được tốc độ gió.

③Lấy trung bình số học của các số đọc tốc độ gió tại tất cả các điểm đo làm tốc độ gió trung bình theo phần và đưa ra kết luận có đủ điều kiện hay không dựa trên giá trị số học của tốc độ gió trung bình theo phần so với tiêu chuẩn. Tốc độ gió trung bình theo tiêu chuẩn này.“phương pháp kiểm tra”phương trình (2)hạng“Kiểm tra số lần trao đổi không khí”Giữa“Tốc độ gió trung bình phần”Tiếp tục đi.

（4）Phát hiện dòng chảy không khí

Mục đích của bài kiểm tra này là xác nhậnMộtLớp hoặcBLưu lượng không khí trong khu vực giai đoạn và hướng lưu lượng không khí trong phòng sạch với khu vực lân cận. Phương pháp theoTiêu chuẩn ISO 14644.3《Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan - Phần 3 Phương pháp thử nghiệmTrong4.2.5Điều khoảnKiểm tra và hình dung hướng dòng khíChương trình thử nghiệm trung bìnhB7Tiếp tục đi.

Đối vớiMộtLớp hoặcBKiểm tra dòng chảy không khí trong khu vực giai đoạn, áp dụngSản phẩm MSP-2010Kiểm tra trực quan luồng không khí. SẽSản phẩm MSP-2010Kiểm tra trực quan luồng không khí chỉ được đổ đầy nước tiêm, ô điều chỉnh lưu lượng hơi vào4thăng/phút và đạt đến sự ổn định, đặt dòng hơi loại cột vào dòng chảy tầngLAFDi chuyển chậm theo chiều ngang, quan sát hướng dòng chảy của dòng hơi loại cột, ghi lại và tài liệu bằng hình ảnh kỹ thuật số, đồng thời xác nhận dòng chảy của dòng không khí có đáp ứng các tiêu chuẩn chấp nhận hay không; Để kiểm tra hướng luồng không khí trong phòng sạch và khu vực lân cận, thanh kiểm tra hướng luồng không khí được sử dụng để giải phóng khói tại khe hở giữa phòng sạch và khu vực lân cận, ghi lại và ghi lại bằng hình ảnh kỹ thuật số, đồng thời xác nhận tuân thủ các tiêu chuẩn chấp nhận.

（5) Kiểm tra chênh lệch áp suất và gradient chênh lệch áp suất

Sự khác biệt áp suất được xác định trong tiêu chuẩn này là sự khác biệt áp suất khí trong phòng sạch (khu vực) được đo với khu vực lân cận hoặc bầu khí quyển ngoài trời liền kề.

Kiểm tra chênh lệch áp suất nên được thực hiện sau khi cân bằng khối lượng không khí được điều chỉnh. Để đo chênh lệch áp suất ở các khu vực lân cận, các phép đo được thực hiện bằng máy đo chênh lệch áp suất vi mô trong suốt quá trình thử nghiệm. Khi đo, tất cả các cửa phải được đóng chặt, sau đó đo dần ra ngoài từ tận cùng bên trong của phòng sạch, chênh lệch áp suất của mỗi phòng so với tất cả các phòng hoặc khu vực khác nên được đo, trong khi đo nên đặc biệt chú ý đến hướng chênh lệch áp suất của mỗi điểm đo và vị trí liền kề của nó, đồng thời ghi rõ gradient chênh lệch áp suất trên bản đồ lưu lượng không khí.

Nếu có tiêu chuẩn chấp nhận cho chênh lệch áp suất giữa hai phòng hoặc khu vực liền kề, nó được thể hiện bằng các giá trị cụ thể và không có yêu cầu chênh lệch áp suất.“/”Giới thiệu:“+”Sau đó biểu thị“phòng”Áp suất cao hơn“Vị trí tương đối”Khu vực;“một”Sau đó biểu thị“phòng”Áp suất thấp hơn“Vị trí tương đối”Khu vực. Kiểm tra nên cố gắng tránh xa các lỗ thông gió và lỗ hồi khí hoặc các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến phép đo chênh lệch áp suất. Có phòng sạch không thể đóng cửa thông với phòng bên cạnh, còn phải kiểm tra chênh lệch áp suất hai đầu ở chỗ mở, tốc độ dòng khí và hình dạng dòng khí.

①Nếu sử dụng máy đo vi áp loại con trỏ, phương pháp đọc trực tiếp được sử dụng và áp suất khí trong phòng sạch (khu vực) và khu vực lân cận được đánh giá theo giá trị chênh lệch áp suất được kiểm tra. Nếu sử dụng máy đo vi áp khác, trước tiên bạn nên điều chỉnh mức độ để xác nhận sự phù hợp có thể được thực hiện sau đó. Nếu sử dụng máy đo vi áp kỹ thuật số được hỗ trợ bởi các thành phần điện tử, sau khi khởi động thiết bị được làm nóng trước đến ổn định, bạn có thể điều chỉnh thiết bị theo quy định của hướng dẫn và chọn phạm vi phạm vi thử nghiệm tương ứng.

②Nếu có thể, nên cố gắng ống kết nối của máy vi chênh lệch áp suất với mặt phẳng ngang của điểm lấy mẫu, vị trí điểm lấy mẫu cách mặt đất khoảng0,8 mTrên mặt phẳng ngang có độ cao, chọn vị trí không có xoáy không có lỗ hồi khí, có thể bắt đầu thử nghiệm sau khi xác nhận kết quả đọc ổn định.

③Dữ liệu lấy mẫu của giá trị chênh lệch áp suất và so sánh tiêu chuẩn dẫn đến kết luận đủ điều kiện hay không, kiểm tra chênh lệch áp suất đồng thời nên kết hợp với số lần thay đổi không khí trong buồng sạch (khu vực) được đo hoặc kiểm tra tốc độ gió mặt cắt, có lợi cho việc đánh giá toàn diện phòng sạch (khu vực),Mộtcấp (Lớp ISO 5Phòng sạch (khu vực) ở trên mức độ sạch sẽ khi mở cửa, nếu cần thiết, phải theo dõi bên trong cửa0,6 mNồng độ hạt lơ lửng ở đó.

（6) Kiểm tra các hạt lơ lửng

Sử dụng phương pháp đếm nồng độ, tức là đánh giá mức độ sạch của phòng sạch này (khu vực) bằng cách xác định số lượng hạt lơ lửng trong một đơn vị thể tích không khí trong môi trường sạch có kích thước hạt lớn hơn hoặc bằng. Phương pháp thử áp dụngTiêu chuẩn ISO 14644.1《Phòng sạch và môi trường kiểm soát liên quan - Phần 1 Phân loại độ sạch không khí"VàGB / T16292-2010Phương pháp thử nghiệm các hạt lơ lửng trong phòng sạch (khu) của ngành công nghiệp dược phẩm. Để xác nhậnMộtMức độ của khu vực sạch cấp, lượng mẫu của mỗi điểm lấy mẫu không được ít hơn1 m³。MộtMức độ của các hạt lơ lửng không khí trong khu vực sạch làSố lượng ISO 4.8Với≥ 5,0 umHạt lơ lửng là tiêu chuẩn giới hạn.BMức độ của các hạt lơ lửng không khí trong khu vực sạch cấp (tĩnh) làISO 5Đồng thời bao gồm hai loại hạt lơ lửng trong bảng. Đối vớiCĐối với các khu vực sạch (tĩnh và động), mức độ của các hạt lơ lửng không khí là tương ứngISO 7vàISO 8Đối vớiDCấp độ của các hạt lơ lửng không khí trong khu vực sạch (tĩnh) làISO 8。

Phương pháp kiểm tra như sau:①Số điểm lấy mẫu tối thiểuNL=Công thứcNLĐiểm lấy mẫu tối thiểu:MộtLà khu vực phòng sạch hoặc khu vực bị cáo buộc sạch sẽ,M2

Lưu ý: Trong trường hợp dòng chảy một chiều ngang, diện tíchMộtLà diện tích mặt cắt ngang vuông góc với hướng luồng không khí.

Khi kiểm tra tĩnh, điểm lấy mẫu nằm ngoài mặt đất0,8 mBố trí đều trên mặt phẳng ngang. Lấy mẫu mỗi điểm2~3Lần sau.

（7Kiểm tra vi khuẩn phù du

Áp dụng phương pháp đếm nồng độ tức là thông qua thu thập các hạt sinh học lơ lửng trong không khí vào môi trường nuôi cấy chuyên biệt, trải qua một số thời gian và điều kiện sinh trưởng thích hợp để chúng sinh sôi nảy nở đến số lượng khuẩn lạc có thể nhìn thấy được, để phán đoán nồng độ vi sinh vật trong phòng sạch này.

Phương pháp thử áp dụngGB / T 16293-2010Thiết bị vớt váng dầu mỡ cho xử lý nước thải -PetroXtractor - Well Oil Skimmer (

1. Số lượng điểm lấy mẫu tối thiểu của các xét nghiệm phù du có thể được tham chiếuGB / T 16292-2010Phương pháp thử nghiệm các hạt lơ lửng trong phòng sạch (khu) của ngành dược phẩm.

2. Vị trí của điểm lấy mẫu

a)Khu vực làm việc Địa điểm đo0,8 m～1,5 métTrái phải (hơi cao hơn mặt làm việc);

B)Vị trí đo gió. Rời khỏi mặt gió.Hình ảnh 750px左右；

c)Các điểm đo có thể được thêm vào thiết bị quan trọng hoặc phạm vi hoạt động công việc quan trọng.

3. Số lượng mẫu tối thiểu

Số lượng mẫu tối thiểu cho mỗi vi khuẩn phù du được liệt kê trong bảng2。

bảng2

Lưu ý: Mỗi điểm lấy mẫu thường được lấy mẫu một lần.

4. Cân nhắc lấy mẫu

a)Đối với buồng làm sạch dòng chảy một chiều (khu vực) hoặc cửa thông gió, cổng lấy mẫu được định hướng theo hướng luồng không khí đối diện trực tiếp; Đối với phòng sạch dòng chảy không một chiều (khu vực), cổng lấy mẫu hướng lên trên.

B)Khi bố trí các điểm lấy mẫu, ít nhất bạn nên cố gắng tránh các lỗ hồi khí nơi các hạt bụi tập trung.

c)Khi lấy mẫu, người kiểm tra nên đứng ở phía gió xuôi của miệng lấy mẫu và di chuyển càng ít càng tốt.

D)Tất cả các biện pháp cần được thực hiện để ngăn ngừa ô nhiễm của quá trình lấy mẫu và các ô nhiễm khác có thể xảy ra đối với mẫu.

(8)Xét nghiệm vi khuẩn bụi phóng xạ

Sử dụng phương pháp bụi phóng xạ, tức là thu thập các hạt sinh học trong không khí vào đĩa petri thông qua nguyên lý bụi phóng xạ tự nhiên, qua một số thời gian và điều kiện phát triển thích hợp cho phép chúng sinh sản để hình thành một cơ sở đếm khuẩn lạc có thể nhìn thấy độc lập, để xác định nồng độ vi sinh vật trong phòng sạch này (khu vực).

①Kiểm tra vi khuẩn bụi phóng xạ thường áp dụng đĩa petri phẳng với các thông số kỹ thuật khác, cũng có thể chọn đĩa petri thích hợp theo yêu cầu công nghệ.

②Chuẩn bị và khử trùng môi trường, chuẩn bị đĩa petri, nuôi cấy trước khi sử dụng đĩa petri được chuẩn bị bằng phương pháp tương tự như thử nghiệm phù du tiêu chuẩn này

③Việc bố trí các điểm lấy mẫu vi khuẩn bụi phóng xạ trong phòng sạch (khu vực) khi thử nghiệm tĩnh phải tuân theo nguyên tắc thống nhất và toàn diện để tránh các điểm lấy mẫu quá tập trung ở một khu vực địa phương trừ khi vì mục đích đặc biệt. Khu vực làm việc Vị trí điểm lấy mẫu0,8 ~ 1,5 mTrái phải, rời khỏi chỗ đưa gió.Hình ảnh 750pxỞ trên, các điểm lấy mẫu cũng có thể được thêm vào các thiết bị quan trọng hoặc các quy trình quan trọng khi kiểm tra động. Vị trí của điểm lấy mẫu có thể giống như điểm lấy mẫu của các hạt lơ lửng, mỗi điểm lấy mẫu ít nhất một lần.

④Đối với buồng làm sạch dòng chảy một chiều (khu vực), lấy mẫu phải đối diện với hướng luồng không khí khi lấy mẫu, đối với buồng làm sạch dòng chảy không một chiều (khu vực), đĩa nền văn hóa mở lên khi lấy mẫu, khi lấy mẫu nên tránh thích hợp lỗ hồi khí tập trung các hạt bụi, người kiểm tra cũng nên đứng ở phía gió xuôi của miệng ống lấy mẫu khi lấy mẫu.

⑤Trước khi thử nghiệm, đĩa petri được sử dụng nên được kiểm tra trước, xác nhận rằng không có bong bóng, không có vết lõm, không có vi khuẩn phát triển và trong thời hạn sử dụng, đĩa petri phải được lau sạch bề mặt bên ngoài bằng chất khử trùng trước khi sử dụng.

⑥+Lĩnh vực thức ăn chăn nuôi: Nguyên liệu bổ sung thực phẩm vi chất trong chăn nuôi (35 ℃ ± 2 ℃, 48h）。

(9)Kiểm tra độ sáng

Giá trị chiếu sáng được định nghĩa trong tiêu chuẩn này là giá trị chiếu sáng trong nhà cho phòng sạch (khu vực) được đo. Sử dụng phương pháp đọc sách trực tiếp, tức là đánh giá mức độ chiếu sáng của phòng sạch này (khu vực) bằng cách xác định giá trị chiếu sáng của các điểm trong môi trường sạch và sàng lọc các giá trị chiếu sáng từ đó.

①Kiểm tra độ sáng nên ổn định đầu ra nguồn sáng và cố gắng tránh ánh sáng ban ngày tự nhiên trong trường hợp, nếu có ánh sáng cục bộ, bạn phải ghi lại trong hồ sơ kiểm tra vị trí chiếu sáng cục bộ và giá trị chiếu sáng của ánh sáng cục bộ khi kiểm tra động, kiểm tra độ sáng nên xác nhận rằng trạng thái làm việc của nguồn sáng là bình thường, nếu không bạn phải ghi lại chi tiết tình trạng nguồn sáng, bạn nên chú ý đến chiếu của người kiểm tra và phản xạ của quần áo ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.

②Kiểm tra độ sáng nên được thực hiện sau khi kiểm tra giá trị nhiệt độ của phòng sạch (khu vực) được kiểm tra. Sau khi dụng cụ kiểm tra độ sáng được khởi động và làm nóng trước đến ổn định, nó có thể được điều chỉnh theo các quy định của hướng dẫn sử dụng và phạm vi phạm vi thử nghiệm tương ứng được chọn.

③Bề mặt quang học của máy đo chiếu sáng nên được cố gắng phù hợp với bề mặt ngang tương ứng của điểm kiểm tra, và thử nghiệm có thể bắt đầu sau khi xác nhận rằng việc đọc ổn định.

④Sắp xếp các điểm lấy mẫu cho thử nghiệm chiếu sáng: bất kỳ phòng sạch (khu vực) không được ít hơn các điểm lấy mẫu2Ngoài giới hạn thiết bị trong phòng sạch (khu vực), điểm lấy mẫu phải được bố trí đồng đều trong toàn bộ phòng sạch (khu vực), điểm lấy mẫu cách tường1 mét(Phòng nhỏ)0,5 mét), nhấn1 ~ 2mKhoảng cách bố trí. Không có khoảng cách giữa mỗi điểm lấy mẫu được chọn2 métKhông cố ý chọn điểm dưới ánh sáng hoặc tránh ánh sáng, ít nhất là lấy mẫu1Sau đó, trên một mặt phẳng, nếu bàn làm việc trong nhà làm mặt đối tượng, mặt kiểm tra được xác định là mặt của nó.0,05 mMặt bằng.

Tiêu chuẩn trích dẫnGB 50591-2010Tiêu chuẩn kỹ thuật xây dựng và chấp nhận phòng sạch

（10) Tiếng ồn

Thông thường chỉ kiểm traMộtTiếng ồn của mức âm thanh, nếu cần thiết, có thể sử dụng máy đo mức âm thanh với máy phân tích Octave, theo tần số trung tâm63、125、250、500、1000、2000、4000、Từ 8000HzPhát hiện tần số gấp đôi, gần điểm đo.1 métBên trong không nên có phản xạ. Thang đo âm thanh tối thiểu không nên thấp hơn0,2 dB（Một）。

Đo độ cao từ mặt đất1.1m. Diện tích trong15m2Phòng sạch sau đây chỉ có thể đo trung tâm phòng1Điểm,15m2Các trung tâm ngoại trừ phòng sạch1Bên ngoài điểm, nên đo lại đường chéo.4Điểm, cách tường bên hông.1 métĐiểm đo hướng về các góc.

Khi là phòng sạch dòng chảy hỗn hợp, tiếng ồn của khu vực dòng chảy một chiều, khu vực dòng chảy không một chiều nên được xác định riêng biệt.

Có điều kiện là hệ thống lọc điều hòa không khí nên xác định tiếng ồn cơ bản sau khi ngừng hoạt động, tiếng ồn trong nhà và tiếng ồn cơ bản khác nhau ít hơn10 dB（Một(Khi đo, hãy sửa chữa giá trị đo lường: chênh lệch)6~9）dB（Một) Thời gian giảm1 dB（Một(Sự khác biệt)4~5）dB (A)

（11) Phương pháp phát hiện rò rỉ bộ lọc hiệu quả cao

1Các bộ lọc bị rò rỉ phải được đo lượng gió trong thiết kế tốc độ gió.80%~120%Chạy giữa.

2Khi nhấn nhiều bộ lọc trên cùng một bề mặt cấp không khí, trong trường hợp cấu trúc cho phép, nên sử dụng mỗi lần chỉ tiếp xúc1Phương pháp đo lường bộ lọc bàn.

3Khi một số hoặc tất cả các bộ lọc phải được tiếp xúc với bình xịt cùng một lúc, để tạo ra sự pha trộn đồng đều cho tất cả các bộ lọc, nên giới thiệu bình xịt phát hiện rò rỉ ở đầu hút của quạt hoặc ống nhánh phía trước của các bộ lọc này và ngay lập tức xác định nồng độ bên gió ngay phía trước của bộ lọc được kiểm tra.

4Đối với bộ lọc đại học, khi thiết bị phát hiện rò rỉ là thang logarit, nồng độ sol khí bên gió phải vượt quá thang đo tối thiểu của thiết bị104Gấp đôi. mạc đường ruột muqueuses digestives (20~80）μg / LNồng độ thấp hơn.20 μg / LGiảm độ nhạy, cao hơn80 μg / LPhát hiện kéo dài có thể gây tắc nghẽn ô nhiễm bộ lọc. -Hiển thị manipulator (0.001~100）μg / LPhạm vi đo lường.

5Đối với phương pháp phát hiện rò rỉ quang kế, xác nhận tốc độ truyền tiêu chuẩn của rò rỉ cục bộ lọc là0.01%Tức là, khi đầu dò lấy mẫu được căn chỉnh vào một điểm nhất định của bộ lọc được thử nghiệm, khi phát hiện tĩnh, chẳng hạn như tỷ lệ truyền qua đo được cao hơn0.01%Tức là cho rằng điểm này là điểm rò rỉ.

Giảm thời gian2dB (A)Chênh lệch.3dB (A)Giảm thời gian3dB (A)Chênh lệch nhỏ hơn3dB (A)Giá trị đo lường không hợp lệ.